Исследование выявило побочные эффекты у популярного препарата от бессонницы
В последние годы в мире начался вал увлечения добавками и лекарствами с мелатонином для нормализации сна. Бессонницей страдает огромный процент населения планеты, и прием гормона сна для многих стал спасением. И хотя врачи предупреждают, что злоупотреблять такими средствами не следует, по факту многие считают их безобидными. Это не так, что продемонстрировало недавнее исследование, связывающее длительное употребление мелатонина с повышенным риском развития сердечной недостаточности. В российских аптеках уже ждут ограничения, а то и запрета на продажу средств с этим гормоном.
тестовый баннер под заглавное изображение
Напомним, что мелатонин – один из важнейших гормонов человеческого организма, который синтезируется только в темноте. Он вырабатывается шишковидной железой в головном мозге и участвует в работе эндокринной, пищеварительной, иммунной и нервной систем организма; его уровень важен для поддержания нормального уровня артериального давления. Ну и главная его функция – регулирование циркадных ритмов, в частности, цикла сон-бодрствование.
Поскольку многим людям (хотя и не всем) средства с мелатонином действительно помогают засыпать, его продажи во всем мире растут. Так, по данным аналитиков RNC Pharma, за 9 месяцев прошлого года продажи средств с мелатонином в РФ составили 7,44 млн в упаковках и 4,45 млрд в рублях. С 2024 года в нашей стране ввели запрет на продажу БАДов с мелатонином – допускается реализация только лекарственных средств. И их продажи постоянно растут.
Тем временем в конце прошлого года на конференции Американской Ассоциации сердца (American Heart Association) были представлены данные нового шокирующего исследования, которое провели ученые из Университета штата Нью-Йорк. Оно продемонстрировало, что увлечение мелатониновыми средствами далеко не безобидно. Их длительное использование связано с повышением риска сердечной недостаточности, госпитализаций и увеличением смертности.
Были проанализированы данные более 130 тысяч пациентов, страдающих нарушениями сна, половина из которых сидела на средствах с мелатонином большее года. Выяснилось, что у «мелатонинщиков» чаще (в 5% случаев против 3%) встречается сердечная недостаточность в сравнении с контрольной группой. Они госпитализировались в связи с сердечными проблемами в 19% случаев против 7% в группе сравнения. А смертность у них составила 8% против 4%.
И хотя никаких причинно-следственных связей между приемом мелатонина и развитием тяжелых состояний и летальных исходов выявлено не было, появился повод задуматься и копать дальше. Кроме того, эксперты считают, что людям с проблемами сердечно-сосудистой системы и высоким риском сердечной недостаточности следует быть особенно аккуратными с приемом мелатонина.
Как рассказал «МК» ассистент кафедры фармакологии ИФМХ Пироговского университета, младший научный сотрудник отдела медицинской химии и токсикологии ИФМХ Пироговского университета Денис Борозденко, синтетический аналог мелатонина широко используется в медицине для лечения нарушений сна: «При краткосрочном приеме он показал хороший профиль безопасности и отсутствие серьезных побочных эффектов.
Часто мелатонин добавляют в различные биологически активные добавки для нормализации сна, повышения работоспособности и общего укрепления организма. Но все же прием таких добавок несет в себе довольно большие риски. Во-первых, не всегда соблюдаются производственные регламенты и доза мелатонина, может быть, выше заявленной на упаковке (токсической). Во-вторых, длительное применение мелатонина еще недостаточно хорошо изучено, и могут проявится какие-то побочные эффекты.
Совместное применение мелатонина и других лекарств, например гормональных контрацептивов может повышать концентрацию мелатонина в крови, приводя к развитию побочных эффектов. Кроме того, прием мелатонина может ретушировать симптомы (нарушения сна) более серьезных заболеваний (вплоть до онкологических) и тем самым не даст вовремя поставить правильный диагноз и начать лечение. Если говорить отдельно про риски для сердечно-сосудистой системы, то длительный прием мелатонина может влиять на артериальное давление. Причем, сам по себе мелатонин незначительно понижает АД. Но если пациент страдает гипертонической болезнью и принимает препараты для контроля АД, мелатонин снижает эффективность этих антигипертензивных средств и повышает артериальное давление. Других рисков для сердечно-сосудистой системы на данный момент не установлено».
Патофизиология инсомнии (бессонницы) действительно связана с недостаточностью эндогенного мелатонина, уровень которого с возрастом падает, поясняет профессор кафедры фтизиатрии и пульмонологии лечебного факультета Российского университета медицины Минздрава России Сергей Бабак.
«Но экзогенный мелатонин тело человека не принимает! – говорит профессор Бабак. — Нельзя назначать людям высокие дозы — это бессмысленно. Прием мелатонина возможен в низких дозах и только в случае тяжелых хронических нарушений сна. И принимать его следует одновременно с триптофановой диетой».
«Важно понимать ключевую причинно-следственную связь, которую часто упускают из виду, — рассказала «МК» провизор, замдиректора Ассоциация независимых аптек Елена Соколова, — До декабря 2024 года мелатонин в России массово присутствовал на рынке в форме биологически активных добавок (БАД). В этом статусе он не подлежал обязательной государственной регистрации как лекарственное средство и, что критически важно, не проходил обязательного количественного лабораторного анализа каждой серии перед выпуском в продажу. Фактическое содержание действующего вещества в таблетке или капсуле оставалось на совести производителя. Потребитель, видя на упаковке маркировку, например, «3 мг», не мог быть уверен, что принимает именно эту дозу — отклонения могли быть значительными. Именно эта неконтролируемость дозировки является наиболее вероятным источником многих выявляемых «побочных эффектов». Организм, получая непредсказуемую, зачастую завышенную дозу гормоноподобного вещества, мог реагировать непредвиденными реакциями: от выраженной дневной сонливости и головных болей до более серьезных эндокринных нарушений. Принципиально иной подход применяется к лекарственным препаратам. Перед выходом на рынок они проходят полный цикл клинических исследований, где устанавливаются безопасные и эффективные дозировки, изучается профиль побочных действий, и только затем регистрируются в Минздраве. Каждая выпущенная серия лекарственного мелатонина проходит строгий контроль, гарантируя, что в каждой единице препарата содержится точно указанное количество вещества. Следовательно, многие из приписываемых мелатонину «новых» побочных эффектов, скорее всего, были следствием его бесконтрольного применения в виде БАДа, а не имманентным свойством самого вещества. Не зря на законодательном уровне запрещено использовать гормональные вещества в производстве БАДов, так как они при неправильном режиме приема и дозировки приводят к необратимым последствиям на организм».
Денис Борозденко подчеркивает, что мелатонин не безобидная «витаминка для сна», а настоящее лекарственное средство, с определенными побочными эффектами: «Его бесконтрольное применение может привести к нарушениям в работе организма. Для решения проблем со сном важно придерживаться гигиены сна (режим, затемнение, свежий воздух, отсутствие гаджетов перед сном) и при сохранении проблем обратиться к специалисту (сомнологу, неврологу) для выявления причин бессонницы».
